2019年,全省将面临新一轮药品经营企业换发《药品经营许可证》高峰期,又恰逢机构改革职能部门更替之际,对企业认证换证造成不少困惑、无所适从;金牛区市场监管局主动搭建平台,主动服务企业,确保换证工作高效率、高品质完成,实现规范化平稳化管理升级。2019年4月26日在成都高新皇冠假日酒店星河厅召开由成都市金牛区市场监管局主办、成都市金牛区医药健康产业促进会(简称金牛区药促会)组织、成都时空超越软件科技有限公司承办此次金牛区药品经营企业GSP认证换证培训大会。来自金牛辖区及其他地市的药品批发和连锁企业近520位企业负责人与质量负责人参加了此次培训。会议由金牛区药促会工作人员雷娟主持。
大会特别邀请四川药品监管局药品审查评价监测中心专家雄鹰、金牛区市场监管局祁美君副局长、药化科唐伟科长、促进会会长刘碧武等嘉宾出席大会。
成都市金牛区市场监管局祁美君副局长在培训会上致词,要求全区药品企业严格依法依规,落实企业落实主体责任,按省市场监管局要求做好GSP认证换证工作,共同营造良好的营商环境,积极推进全区医药产业健康发展。
成都市金牛区医药健康产业促进会会长刘碧武在培训会上发言,首先感谢区市场管理局对培训会的高度重视及邀请到审查监测中心老师对企业质量管理人员作GSP换证提交资料、现场迎检注意事项进行讲解与指导,对雄鹰老师到金牛为我们企业授课表示衷心的感谢;其次,感谢我会会员单位成都时空超越软件科技有限公司对此次培训会全程赞助承办;最后,希望通过此次培训,让大家有所收获,把学到的知识点学以致用,落实到自己的工作中,把认证、换证、飞检当作一项日常工作,把不断提升企业整体管理水平、提高企业质量管理人员综合素质作为奋斗目标,把企业做大做强,为确保人民用药安全做出应有的贡献。
成都市金牛区市场监管局企管科唐静介绍了企业年度报告公示制度规定、当前商事制度改革和信用监管的总体要求,从构建社会信用体系的角度要求企业依法经营、诚信经营,按时间节点完成年报工作共同维护公平诚信的营商环境。
四川药品监管局药品审查评价监测中心雄鹰老师作《《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证认书》(批发)换发申请材料的要求》的专题报告,就药品批发企业GSP认证换证资料要求和注意事项进行了详细讲解,强调了企业承诺书的严肃性、申请资料真实和完整性。
成都时空超越软件科技有限公司信息化管理专家罗庆伟就《GSP认证计算机管理系统检查》常见失误点进行剖析,助力企业GSP换证顺利。
成都市医药工业有限公司质量副总兰刚做《2019年药品经营许可证换证检查重点》报告,从换证检查前准备、检查过程及重点内容、检查后的整改、检查后的感悟四个方面进行分享交流质量管理方面的经验和教训,为参会企业提供借鉴和参考。
会后,企业纷纷表示此次培训受益匪浅,对进一步提高质量规范管理,更充分的迎接GSP换证、飞检提供了很大帮助,正是企业所想、所需的管理盛宴。协会认为药品质量管理是企业的生命线,也愿意为企业提供更多地支持和服务,与企业一起携手,不断提高行业的质量管理水平。此次培训强调监管新形势下企业必须规范经营,落实企业主体责任,严格执行新版GSP,帮助全区企业顺利通过GSP换证检查,为进一步促进金牛区医药行业健康快速发展起到了积极作用。