“规范经营 保障安全”2024年金牛区医疗器械法规宣贯暨质量安全管理培训会顺利举行

培训会上，金牛区市场监督管理局党组成员、副局长李明康发表讲话。李明康首先向市市场监管局对金牛区市场监督管理局长期以来的关心支持以及行业协会对于规范金牛区医疗器械良好营商环境做出的努力表示衷心感谢。他指出：近年来医疗器械产业的迅速发展、新规陆续发布、UDI标识制度等政策的相继出台，为规范医疗器械经营行为，保障公众用械安全提供了强有力的支撑。

李明康对于经营企业提出以下几点要求：一是加强新规学习，尽快适应新规要求；二是要严格风险管控，结合实际完善安全体系；三是严格落实主体责任，推进质量受控下的创新发展。

随后，成都市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长黄真致辞。黄真表示：本次培训是市局今年针对经营企业举办的第三场经营质量管理规范新规宣贯活动，金牛区是我市医药产业相对集中的区域之一，市行业协会和金牛区市场监管局对于经营企业的质量管理规范高度重视，故在市局的指导下举办了本次培训。

黄真首先向参会人员传达了全国医疗器械监督管理工作会议重点，并指出各企业只有合规经营才能有更好的发展，在此基础上监管部门将以严控安全风险为重点，强化全生命周期质量安全监管。随后通报了近年来成都市在医疗器械监管方向中违法案件的查处情况和涉案金额，以及成都市在全国率先开展的第二类医疗器械经营企业备案清理专项整治工作的开展情况；最后表示希望各企业要认真用好市局的智慧监管系统，做好自查报告的提交工作，及时发现并纠正问题，确保合规经营，保障用械安全。

本次培训由成都市市场监督管理局一级主任科员赵启超主讲。他详细介绍了《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景与贯彻实施要求，同时就新旧经营质量管理规范对比、医疗器械网络销售、医疗器械分类目录、医疗器械经营环节常见违法行为等内容进行解读，并提出了相应的解决措施。

此次培训内容丰富、实用性强，对提升医疗器械经营企业的法规意识和质量管理水平具有重要意义。接下来协会还将继续全力协助市局举办医疗器械经营企业新规系列宣贯培训会，同时采取多种形式持续深入开展宣贯活动，提升医疗器械经营企业经营质量管理水平、提高广大群众安全用械认知，保障公众用械安全有效！